ГЕНЕРИУМ

Компания Генериум является совместным проектом российских фармацевтических компаний ЗАО «Лекко» и ОАО «Фармстандарт» по созданию научно-исследовательского центра и современного биотехнологического производственного предприятия генно-инженерных препаратов с полным технологическим циклом: от культивирования продуцентов до готовой лекарственной формы. Создание компании Генериум является одним из этапов на пути реализации государственной программы, которая заключается в создании национальных фармацевтических центров для обеспечения технологического прорыва. Цель проекта: обеспечение здравоохранения РФ современными генно-инженерными лекарственными препаратами нового поколения отечественного производства для диагностики и лечения тяжелых и социально значимых заболеваний, к которым относятся: · гемофилия · туберкулез · рассеянный склероз · онкологические заболевания · дефицит гормона роста · инфаркт миокарда · инсульт В настоящее время на производственном комплексе «Генериум» выпускается ряд рекомбинантных препаратов, в том числе первый отечественный рекомбинантный фактор свертывания Коагил-VII (активированный), получаемый методом генной инженерии и не требующий применения донорской плазмы. Производство препарата включает подготовку эталонного банка клеток, технологический процесс выращивания, продукцию фактора VII, процесс очистки (в том числе от теоретической контаминации вирусами и прионами), валидацию процесса и получение конечной лекарственной формы. В дополнение к выпускаемым препаратам, в ближайшем будущем планируется начать производство 10 оригинальных генно-инженерных лекарственных средств. Для реализации этой задачи производственный комплекс, занимающий около 4500 м2, будет расширен за счет дополнительных производственных мощностей площадью более 7000 м2. При разработке препаратов к сотрудничеству привлекаются ведущие научные и медицинские центры Российской Федерации. Так к работе по созданию российского фактора свертываемости крови VII были привлечены ученые и специалисты Института биоорганической химии РАН, вирусологического центра Министерства обороны, Научно- исследовательского института фармакологии РАМН, Московской медицинской академии им. Сеченова, Научного центра гематологии РАМН