Компания Генериум является совместным проектом российских
фармацевтических компаний ЗАО «Лекко» и ОАО «Фармстандарт» по
созданию научно-исследовательского центра и современного
биотехнологического производственного предприятия генно-инженерных
препаратов с полным технологическим циклом: от культивирования
продуцентов до готовой лекарственной формы. Создание компании
Генериум является одним из этапов на пути реализации
государственной программы, которая заключается в создании
национальных фармацевтических центров для обеспечения
технологического прорыва. Цель проекта: обеспечение здравоохранения
РФ современными генно-инженерными лекарственными препаратами нового
поколения отечественного производства для диагностики и лечения
тяжелых и социально значимых заболеваний, к которым относятся: ·
гемофилия · туберкулез · рассеянный склероз · онкологические
заболевания · дефицит гормона роста · инфаркт миокарда · инсульт В
настоящее время на производственном комплексе «Генериум»
выпускается ряд рекомбинантных препаратов, в том числе первый
отечественный рекомбинантный фактор свертывания Коагил-VII
(активированный), получаемый методом генной инженерии и не
требующий применения донорской плазмы. Производство препарата
включает подготовку эталонного банка клеток, технологический
процесс выращивания, продукцию фактора VII, процесс очистки (в том
числе от теоретической контаминации вирусами и прионами), валидацию
процесса и получение конечной лекарственной формы. В дополнение к
выпускаемым препаратам, в ближайшем будущем планируется начать
производство 10 оригинальных генно-инженерных лекарственных
средств. Для реализации этой задачи производственный комплекс,
занимающий около 4500 м2, будет расширен за счет дополнительных
производственных мощностей площадью более 7000 м2. При разработке
препаратов к сотрудничеству привлекаются ведущие научные и
медицинские центры Российской Федерации. Так к работе по созданию
российского фактора свертываемости крови VII были привлечены ученые
и специалисты Института биоорганической химии РАН,
вирусологического центра Министерства обороны, Научно-
исследовательского института фармакологии РАМН, Московской
медицинской академии им. Сеченова, Научного центра гематологии
РАМН
